“接受豬腎移植后，獼猴的尿蛋白保持陰性，這個(gè)非常重要，其他關(guān)鍵指標(biāo)也完全正常?！?月5日，“2025年四川省免疫學(xué)會(huì)移植免疫學(xué)專業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)會(huì)議暨四川省異種器官移植免疫學(xué)專題學(xué)術(shù)研討會(huì)”在成都召開，華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院器官移植研究所教授陳剛介紹，由中科奧格生物科技有限公司與該院合作的豬腎移植獼猴，存活時(shí)長已達(dá)312天，不斷刷新亞洲紀(jì)錄。
不斷攀升的數(shù)據(jù)，標(biāo)志著我國異種器官移植臨床轉(zhuǎn)化水平已躋身世界先進(jìn)行列。紅星新聞?dòng)浾吡私獾剑舜窝杏憰?huì)就異種移植的前景與挑戰(zhàn)等進(jìn)行了探討，并發(fā)布了“異種移植和再生四川省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”的未來三年發(fā)展目標(biāo)，持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，加快異種器官移植標(biāo)準(zhǔn)化體系構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)化落地。
▲專題學(xué)術(shù)研討會(huì)現(xiàn)場
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是“硬指標(biāo)”
可供移植的器官短缺，是全世界面臨的醫(yī)學(xué)難題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年約30萬患者等待器官移植，僅1.6萬人能獲得供體，異種移植被視為目前解決全球器官短缺問題的有效途徑。然而，異種移植的臨床轉(zhuǎn)化需跨越“長期存活”“免疫兼容”“生物安全”三大關(guān)卡，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。
陳剛在會(huì)上介紹，豬的腎臟是最有希望走向臨床的異種移植實(shí)體器官。2025年2月6日，美國FDA批準(zhǔn)了全球首個(gè)豬腎人體移植臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著異種器官移植領(lǐng)域首次進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段。據(jù)介紹，這是多中心、開放式試驗(yàn)，以創(chuàng)新性新藥的方式獲得批準(zhǔn)。在受試者選擇上，該試驗(yàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)為年齡在55-70歲，因患有終末期腎病已接受血液透析至少6個(gè)月，并排除了其他相關(guān)疾病等等。
目前，關(guān)于異種器官移植國家衛(wèi)健委尚未正式批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，因此臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的長期存活數(shù)據(jù)，是增強(qiáng)醫(yī)生、患者與監(jiān)管部門信心的“硬指標(biāo)”。陳剛介紹，在國內(nèi)異種腎移植的臨床轉(zhuǎn)化前景方面，科研機(jī)構(gòu)已完成的重要工作積累：針對(duì)靈長類動(dòng)物開展了臨床前研究、針對(duì)腦死亡遺體開展了亞臨床研究、針對(duì)尿毒癥病人開展了臨床研究。
在這些研究方面，成都企業(yè)貢獻(xiàn)了重要力量。例如2024年10月，科研團(tuán)隊(duì)采用中科奧格自主培育的四基因編輯豬（敲除豬源GGTA1、B4GalNT2抗原基因，轉(zhuǎn)入人源CD55、TM調(diào)節(jié)基因）作為供體，對(duì)一只5.5公斤的獼猴實(shí)施了腎移植手術(shù)，并切除猴自身雙腎，這意味著獼猴的腎功能完全依賴豬腎維持，該獼猴術(shù)后至今已健康存活312天，狀態(tài)平穩(wěn)，有望成為中國首例異種腎移植存活超過1年的動(dòng)物模型。
加快異種器官移植標(biāo)準(zhǔn)化體系構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)化落地
今年3月6日，空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院在異種移植領(lǐng)域再次取得重大突破。在中國科學(xué)院竇科峰院士指導(dǎo)下，西京醫(yī)院泌尿外科秦衛(wèi)軍主任團(tuán)隊(duì)及全院二十余個(gè)學(xué)科專家組成的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，將一個(gè)多基因編輯豬的腎臟，移植到一位終末期腎病患者體內(nèi)。此次手術(shù)由我國科學(xué)家獨(dú)立自主實(shí)施，為亞洲首例、全球第五例，目前病人仍然存活。記者了解到，本次使用的DPF醫(yī)用基因編輯豬，同樣由中科奧格生物科技有限公司提供。
不過陳剛也表示，目前異種腎移植臨床應(yīng)用仍然面臨諸多挑戰(zhàn)，例如在異種排斥反應(yīng)方面，能否像同種移植一樣得到良好的預(yù)防和治療?在期待值方面，什么樣的存活效果才能讓更多病人接受？“移植物存活時(shí)間越長，病人的接受度越高，異種移植才能真正走上臨床?！标悇偙硎荆壳爱惙N移植初步成果令人鼓舞，下一步需要謹(jǐn)慎實(shí)施、積累經(jīng)驗(yàn)，爭取更好結(jié)果。
▲潘登科介紹實(shí)驗(yàn)室未來三年發(fā)展目標(biāo)
會(huì)上，異種移植和再生四川省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任潘登科發(fā)布了實(shí)驗(yàn)室未來三年發(fā)展目標(biāo)。據(jù)介紹，實(shí)驗(yàn)室包括四家組建單位：四川中科奧格生物科技有限公司、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國測試技術(shù)研究院生物研究所、成都中科奧格生物科技有限公司。實(shí)驗(yàn)室將聚焦四大核心方向：高適配基因編輯供體豬研究及培育、病原微生物跨物種生物安全防控研究、異種移植產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系及計(jì)量溯源研究、異種移植與再生的機(jī)理研究和臨床轉(zhuǎn)化，大力推進(jìn)豬-猴臨床前—亞臨床—臨床研究，持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，加快異種器官移植標(biāo)準(zhǔn)化體系構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)化落地，力爭在3年內(nèi)推動(dòng)異種器官移植進(jìn)入臨床試驗(yàn)，讓“救命器官”早日惠及廣大患者。
紅星新聞?dòng)浾?王俊峰 攝影報(bào)道
編輯 楊珒