發(fā)布時間:2025-09-06 來源:口是心苗網(wǎng)作者:卡薩米蘭卡
“接受豬腎移植后,獼猴的尿蛋白保持陰性,這個非常重要,其他關(guān)鍵指標也完全正常?!?月5日,“2025年四川省免疫學(xué)會移植免疫學(xué)專業(yè)委員會學(xué)術(shù)會議暨四川省異種器官移植免疫學(xué)專題學(xué)術(shù)研討會”在成都召開,華中科技大學(xué)附屬同濟醫(yī)院器官移植研究所教授陳剛介紹,由中科奧格生物科技有限公司與該院合作的豬腎移植獼猴,存活時長已達312天,不斷刷新亞洲紀錄。
不斷攀升的數(shù)據(jù),標志著我國異種器官移植臨床轉(zhuǎn)化水平已躋身世界先進行列。紅星新聞記者了解到,此次研討會就異種移植的前景與挑戰(zhàn)等進行了探討,并發(fā)布了“異種移植和再生四川省重點實驗室”的未來三年發(fā)展目標,持續(xù)強化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新,加快異種器官移植標準化體系構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)化落地。
▲專題學(xué)術(shù)研討會現(xiàn)場
臨床前動物實驗數(shù)據(jù)是“硬指標”
可供移植的器官短缺,是全世界面臨的醫(yī)學(xué)難題。據(jù)統(tǒng)計,我國每年約30萬患者等待器官移植,僅1.6萬人能獲得供體,異種移植被視為目前解決全球器官短缺問題的有效途徑。然而,異種移植的臨床轉(zhuǎn)化需跨越“長期存活”“免疫兼容”“生物安全”三大關(guān)卡,挑戰(zhàn)與機遇并存。
陳剛在會上介紹,豬的腎臟是最有希望走向臨床的異種移植實體器官。2025年2月6日,美國FDA批準了全球首個豬腎人體移植臨床試驗,標志著異種器官移植領(lǐng)域首次進入人體臨床試驗階段。據(jù)介紹,這是多中心、開放式試驗,以創(chuàng)新性新藥的方式獲得批準。在受試者選擇上,該試驗的納入標準為年齡在55-70歲,因患有終末期腎病已接受血液透析至少6個月,并排除了其他相關(guān)疾病等等。
目前,關(guān)于異種器官移植國家衛(wèi)健委尚未正式批準臨床試驗,因此臨床前動物實驗的長期存活數(shù)據(jù),是增強醫(yī)生、患者與監(jiān)管部門信心的“硬指標”。陳剛介紹,在國內(nèi)異種腎移植的臨床轉(zhuǎn)化前景方面,科研機構(gòu)已完成的重要工作積累:針對靈長類動物開展了臨床前研究、針對腦死亡遺體開展了亞臨床研究、針對尿毒癥病人開展了臨床研究。
在這些研究方面,成都企業(yè)貢獻了重要力量。例如2024年10月,科研團隊采用中科奧格自主培育的四基因編輯豬(敲除豬源GGTA1、B4GalNT2抗原基因,轉(zhuǎn)入人源CD55、TM調(diào)節(jié)基因)作為供體,對一只5.5公斤的獼猴實施了腎移植手術(shù),并切除猴自身雙腎,這意味著獼猴的腎功能完全依賴豬腎維持,該獼猴術(shù)后至今已健康存活312天,狀態(tài)平穩(wěn),有望成為中國首例異種腎移植存活超過1年的動物模型。
加快異種器官移植標準化體系構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)化落地
今年3月6日,空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院在異種移植領(lǐng)域再次取得重大突破。在中國科學(xué)院竇科峰院士指導(dǎo)下,西京醫(yī)院泌尿外科秦衛(wèi)軍主任團隊及全院二十余個學(xué)科專家組成的醫(yī)療團隊,將一個多基因編輯豬的腎臟,移植到一位終末期腎病患者體內(nèi)。此次手術(shù)由我國科學(xué)家獨立自主實施,為亞洲首例、全球第五例,目前病人仍然存活。記者了解到,本次使用的DPF醫(yī)用基因編輯豬,同樣由中科奧格生物科技有限公司提供。
不過陳剛也表示,目前異種腎移植臨床應(yīng)用仍然面臨諸多挑戰(zhàn),例如在異種排斥反應(yīng)方面,能否像同種移植一樣得到良好的預(yù)防和治療?在期待值方面,什么樣的存活效果才能讓更多病人接受?“移植物存活時間越長,病人的接受度越高,異種移植才能真正走上臨床?!标悇偙硎?,目前異種移植初步成果令人鼓舞,下一步需要謹慎實施、積累經(jīng)驗,爭取更好結(jié)果。
▲潘登科介紹實驗室未來三年發(fā)展目標
會上,異種移植和再生四川省重點實驗室主任潘登科發(fā)布了實驗室未來三年發(fā)展目標。據(jù)介紹,實驗室包括四家組建單位:四川中科奧格生物科技有限公司、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國測試技術(shù)研究院生物研究所、成都中科奧格生物科技有限公司。實驗室將聚焦四大核心方向:高適配基因編輯供體豬研究及培育、病原微生物跨物種生物安全防控研究、異種移植產(chǎn)業(yè)標準體系及計量溯源研究、異種移植與再生的機理研究和臨床轉(zhuǎn)化,大力推進豬-猴臨床前—亞臨床—臨床研究,持續(xù)強化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新,加快異種器官移植標準化體系構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)化落地,力爭在3年內(nèi)推動異種器官移植進入臨床試驗,讓“救命器官”早日惠及廣大患者。
紅星新聞記者 王俊峰 攝影報道
編輯 楊珒