【云頂新耀創(chuàng)新藥EVER001臨床數(shù)據(jù)積極，研發(fā)進(jìn)程有望加速】7月1日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀透露，其擁有全球權(quán)益的新一代共價(jià)可逆BTK抑制劑EVER001，在治療原發(fā)性膜性腎病的1b/2a期臨床試驗(yàn)獲積極階段性數(shù)據(jù)。 最新數(shù)據(jù)顯示，EVER001在延長隨訪期持續(xù)展現(xiàn)優(yōu)異療效與安全性。專家建議公司與美、中監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，啟動(dòng)三期臨床研究，其研發(fā)進(jìn)程有望加速。 此次在中國開展的1b/2a期臨床試驗(yàn)為開放標(biāo)簽研究，31名患者分低、高劑量組，接受36周治療。截至2025年3月21日數(shù)據(jù)顯示，免疫學(xué)和臨床緩解指標(biāo)表現(xiàn)優(yōu)秀，安全性和耐受性良好。 專家肯定EVER001藥物價(jià)值，指出其在分子設(shè)計(jì)上靶向性和耐受性更優(yōu)，有口服便利性優(yōu)勢，且未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或感染趨勢。 原發(fā)性膜性腎病患病率逐年升高，全球無獲批此適應(yīng)癥藥物。EVER001對多種自身免疫性腎病治療潛力大，潛在患者群體超1000萬。 基于積極臨床數(shù)據(jù)，專家建議啟動(dòng)三期臨床研究。EVER001后續(xù)開發(fā)受關(guān)注，出海授權(quán)潛力大，有望加速滿足患者需求。
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