紅星新聞?dòng)浾邚馁惖绿厣镏扑幱邢薰荆ㄒ韵潞?jiǎn)稱“賽德特生物”)了解到,9月8日,賽德特生物自主研發(fā)的細(xì)胞治療新藥SDTM001注射液Ⅰ期臨床試驗(yàn)取得關(guān)鍵性進(jìn)展——首例受試者在云南省腫瘤醫(yī)院順利完成給藥。
“這標(biāo)志著該創(chuàng)新療法的臨床研究正式啟動(dòng),為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者帶來(lái)了新的治療希望?!惫矩?fù)責(zé)人表示。
▲賽德特生物正推進(jìn)細(xì)胞治療孵化加速園建設(shè)
據(jù)介紹,SDTM001注射液是賽德特生物針對(duì)“非小細(xì)胞肺癌術(shù)后復(fù)發(fā)”而自主研發(fā)的細(xì)胞治療藥物。該產(chǎn)品能夠高效特異性識(shí)別并殺傷腫瘤細(xì)胞,在臨床前研究中顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性,被認(rèn)為具有顯著的臨床轉(zhuǎn)化前景。
記者從賽德特生物了解到,此次Ⅰ期臨床研究由四川大學(xué)華西醫(yī)院牽頭,聯(lián)合鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、云南省腫瘤醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院共同實(shí)施,旨在評(píng)價(jià)SDTM001在非小細(xì)胞肺癌術(shù)后患者中的安全性及初步療效。首例受試者經(jīng)全面評(píng)估符合入選標(biāo)準(zhǔn),在簽署知情同意書后,由云南省腫瘤醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)順利完成給藥。
“研究團(tuán)隊(duì)將按方案對(duì)受試者進(jìn)行相應(yīng)后續(xù)治療,并對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)隨訪觀察?!辟惖绿厣锵嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示,隨著臨床研究的持續(xù)推進(jìn),SDTM001注射液有望為非小細(xì)胞肺癌術(shù)后患者提供一種全新的防復(fù)發(fā)策略,填補(bǔ)該領(lǐng)域當(dāng)前治療選擇的不足;未來(lái),將拓展SDTM001注射液在更多適應(yīng)癥中的應(yīng)用可能,推動(dòng)細(xì)胞治療技術(shù)的創(chuàng)新與規(guī)范應(yīng)用。
資料顯示,位于成都市金牛區(qū)的賽德特生物專注于細(xì)胞治療藥物研發(fā),公司正推進(jìn)細(xì)胞治療孵化加速園的建設(shè)。記者了解到,總投資超20億元的細(xì)胞治療孵化加速園是成都市細(xì)胞治療領(lǐng)域唯一一家未來(lái)產(chǎn)業(yè)園區(qū),預(yù)計(jì)今年年內(nèi)投用。
紅星新聞?dòng)浾?彭亮
編輯 包程立